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百奥泰停止BAT8001新项目临床研究,已总计资金投入2.26亿人民币

2月9日,科创板公司百奥泰(688177.SH)发布消息称,依据企业的初步统计剖析,关键功效指标值无进度存活期(PFS)对比对照实验(拉帕替尼协同卡培他滨)未做到预置的优效总体目标。经企业谨慎考虑BAT8001的事后开发设计风险性,决策停止此项目地临床研究。

2月9日,科创板公司百奥泰(688177.SH)发布消息称,依据企业的初步统计剖析,关键功效指标值无进度存活期(PFS)对比对照实验(拉帕替尼协同卡培他滨)未做到预置的优效总体目标。经企业谨慎考虑BAT8001的事后开发设计风险性,决策停止此项目地临床研究。

有关新项目停止的缘故,公示表明,BAT8001对于HER2呈阳性乳癌的III期临床实验是一项中国多管理中心、任意、对外开放、阳性对照、优效性的Ⅲ期临床实验。科学研究群体为以往接纳过曲妥珠单抗(包含已发售类似物)和紫衫烷类药独立或协同医治不成功后的HER2呈阳性晚期乳腺癌病人。

经临床医学数据统计分析,关键功效指标值无进度存活期(PFS)与呈阳性对照实验拉帕替尼协同卡培他滨较为未做到预置的优效总体目标。因而该药品将无法在与诸多靶向治疗抗癌药物的市场竞争中得到优点。

百奥泰表明,依据弗若威尔沙利文汇报,我国HER2呈阳性乳癌的抗HER2ADC药品的总市场容量2020年预估约为0.17亿人民币,将来预估将以207.4%的年年复合增长率,于2024年做到14.88亿人民币,并在2024年至2030年间以10.4%的年年复合增长率提高到26.97亿人民币。企业因停止该新项目很有可能会造成 企业在所述销售市场丧失市场竞争影响力。

截止2020年12月,企业BAT8001产品研发新项目总计资金投入2.26亿人民币。依照有关企业会计准则和企业合并财务报表,此项目地所有研发费用已记入相对会计年度损益表。

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